食药监总局: 无直接证据证明马兜铃酸致肝癌

1评论 2017-10-31 17:25:00 来源:经济日报-中国经济网 崔总直播:擒牛战法领跑行情

  经济日报-中国经济网北京10月31日讯 对于美国《科学-转化医学》杂志发表马兜铃酸与肝癌相关性的文章,国家食品药品监督管理总局新闻发言人介绍,虽然马兜铃酸具有明显肾毒性,但我国目前无明确证据显示其可致肝癌。下一步,食药监总局将进一步加强监管,对含马兜铃酸产品进行专项检查。

  总局新闻发言人表示,根据流行病学大样本、大数据分析,我国肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。是否与马兜铃酸有直接关系,尚无直接有力的数据支撑。

  据介绍,马兜铃酸具有明显肾毒性,可造成肾小管功能受损,甚至存在引发肾癌的风险。2002年,世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构将马兜铃酸列为一种潜在的致癌物质,2012年将其列入I类致癌物质。对此,食药监总局提醒患者,药品要严格按照医生处方和医嘱使用,注意含马兜铃属药品的肾毒性、致癌性的风险。任何药品都不能大剂量、长时间服用。

  不过,并非所有马兜铃科植物都含马兜铃酸。总局发言人介绍,近年来,美国、英国、德国等国及中国台湾地区均对马兜铃酸采取限用、禁用措施。我国自2003年以来,也已对含马兜铃酸药材及中成药采取了一系列风险控制措施,包括禁止使用马兜铃酸含量高的关木通、广防己和青木香;调整药材使用部位,将马兜铃科植物细辛的药用部位由全草改为根和根茎,根和根茎几乎不含马兜铃酸;明确安全警示,对含马兜铃属药材的口服中成药品种严格按处方药管理;制定《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》。采取上述措施后,马兜铃酸肾损害病例数量大幅下降,未收到直接引发肾癌报告。

  另外,总局发言人还透露,食药监总局将对所有把含马兜铃酸药材作为原料生产制剂的产品进行安全性评价,限期提供评估结论,逾期未能提供评估结论,要停止生产,注销药品批准文号;有评估结论的,要提出风险控制措施,经药品审评中心审评后,对获益大于风险的修改完善说明书,对风险大于获益的予以淘汰。

  “马兜铃酸安全性问题,直接关系公众健康,关系中医药事业发展。食品药品监管部门要进一步加强监管,监督生产企业严格执行国家药品标准,严格执行细辛药材只能用根及根茎,禁止使用地上部分作为饮片和中药制剂的原料。对上市的含马兜铃酸产品进行专项检查,加强检验检测,严厉打击违法生产、经营行为。加强中成药基础性研究,开展相关药材和中成药使用的流行病学调查,有针对性地对国家药品不良反应监测数据中肝损伤病例进行系统分析,并组织技术机构和专家对含马兜铃酸药材和中成药进行风险评估,研究采取慎用、限用、停用等风险控制措施。”

责任编辑:Robot RF13015
快来分享:
评论 已有 0 条评论
精彩推荐
网贷行业备案进入倒计时 平台退出数量呈现加剧趋势

2018-02-19 19:22:44来源:新华网

2月19日《新闻联播》要闻精选

2018-02-19 19:34:38来源:金融界网站

她在44年前存入银行1200元 如今取出2684.04元

2017-09-21 06:32:10来源:台海网

中国人口雪崩式下跌不可逆转 本世纪末将消失一半

2017-08-31 15:50:14来源:智谷趋势

2018经济展望:人民币双向波动幅度或将超出“意外”

2018-02-19 10:22:40来源:金融界网站

马云:阿里巴巴必须参与海南这块宝地的发展

2018-02-19 08:30:52来源:海南日报

日本的沉默:那么多年不炒房,他们在干什么?

2018-02-19 07:45:57来源:凤凰国际iMarkets

苏宁银行开张民营银行增至12家 还有5家在路上

2017-06-16 21:15:54来源:e公司官微

北京龙潭庙会:热热闹闹过春节(组图)

2018-02-19 16:19:00来源:经济日报-中国经济网

2月18日央视新闻联播集锦

2018-02-18 19:40:02来源:金融界网站

大国空巢 8张图告诉你中国人口形势有多严峻

2018-01-24 06:57:25来源:房屋屋

持证直播答题也下架?周鸿祎说:撒币的都成了傻逼!

2018-02-18 06:45:34来源:娱乐资本论

信托收益率震荡上行 年内有望突破8%

2018-02-19 19:23:43来源:新华网

ACY稀万:欧美触及2014年底以来最高位 美元现下行趋势

2018-02-19 19:30:37来源:FX168财经网

我国购买互联网理财产品的网民规模达1.29亿

2018-02-19 19:24:38来源:新华网

高盛:美债收益率上升 美国财政状况堪忧

2018-02-19 19:31:06来源:汇通网

比特币一度突破11000美元

2018-02-19 18:36:15来源:36氪快讯

EightCap易汇:美元逆势收官,迎来底部?

2018-02-19 19:39:19来源:FX168财经网

京城第一“鬼宅”朝内81号降价寻租 你敢来吗?

2018-02-18 17:05:05来源:金融街侦探

钱宝网 一场没有受害者的500亿骗局……

2017-12-29 09:04:45来源:老斯基漂移

加载更多

更多>> 以下为您的最近访问股
全网|财经|股票|理财 24小时点击排行
实时热点