强生放弃三星Bioepis侵犯其免疫药物Remicade专利诉讼

1评论 2017-11-15 16:10:00 来源:中国网财经 江丰电子凭什么能涨15倍

  中国网财经11月15日讯 来自FiercePharma消息,制药巨头强生公司在捍卫Remicade遭受的与日俱增的仿制药冲击上一直很坚定,但是最近强生放弃了对三星Bioepis侵犯这款明星免疫药物专利的诉讼。

  尽管还未解决专利问题,三星和默克在七月份合作推出了他们的仿制药Renflexis。强生下属的杨森公司已经通过起诉来阻止它的推出,并要求法院强制三星参加“生物制品价格竞争与创新法案”中的“专利交谊舞”争议解决程序。

  但不久后,最高法院在标志性案件安进诉山德士案件中裁定,“专利交谊舞”不能通过联邦一级的命令强制执行。就这个决定而言,Janssen案的前两项诉求变得没有实际意义。目前,强生公司已经放弃了诉讼,这意味着它不能在以后的申请中提出指控。

  三星Bioepis发言人Mingi Hyun在一份声明中表示,该公司认为“杨森撤回这一诉讼对美国患者来说是一个胜利,因为这标志着美国的患者在获得生物仿制药的渠道上迈出了积极的一步。”

  在一封电子邮件声明中,杨森发言人说,该公司提起诉讼“反对三星,以调查他们的英利昔单抗生物仿制药是否侵犯我们的Remicade的制造工艺专利”。

  “在审查了三星的生物制剂许可证申请表和生产信息后,我们确定他们的生产过程不会对我们的专利产生侵害。”该公司发言人写道,“因此我们撤回了我们的诉讼。”

  三星Bioepis和默克公司以品牌35%的价格折扣推出了Renflexis。但是,在Remicade的市场份额中,他们能够取得多大的成功还有待观察。迄今为止,辉瑞公司在一年多前推出的仿制药Inflectra产品并没有取得实质性进展。

  去年,Remicade在美国创造了近50亿美元的营收。在生物仿制药发布之前,强生公司的高管们鼓吹他们公司捍卫重点医药产品的能力;在今年第三季度,与去年同期相比,该品牌在美国的销售仅下滑了1.3%。

  强生在宣布结果时表示,其2018年Remicade的防御计划包括努力留住现有的病人,并“在价格上大力竞争”。

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