HPV疫苗火爆 葛兰素史克与默沙东或在中国“拼刺刀”

  5月30日,中国大陆第一针九价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗在海南博鳌和睦家国际医疗中心完成接种。

  据悉,此次提供的九价HPV疫苗为套餐形式,费用共计5800元,海南地区可以预约接种,但其他地区需要一定时间才能陆续上市。

  据人民日报海外版报道,宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤,全球每年新发病例近60万,死亡约30万。中国每年新增病例约13.5万,其中8万人因此死亡。而99.7%的宫颈癌都是由HPV病毒感染所引起。

  据了解,HPV疫苗的“价”指的是疫苗可有效预防HPV型号的数量。二价可预防最常见的两种HPV病毒型号、四价可预防四种、九价可预防九种。也就是说,“价”越高,覆盖的病毒亚种越多,疫苗的预防性就越好。

  此前,中国香港已普及默沙东的九价产品,这导致在很长时间内,前往香港接种疫苗的内地游客较多,也致使香港的九价HPV疫苗紧俏。在业内人士看来,随着九价HPV疫苗在内地落地,或能在一定程度上缓解上述情况。

  和睦家国际医疗中心相关负责人向《国际金融报》记者透露,当前预约情况已相当火爆:第一批HPV九价疫苗共6000支,可供2000人注射,截至目前已有5万人拨打电话,1000人次预约成功。

  据悉,全球范围内HPV疫苗获批上市的药企只有葛兰素史克(GSK)和默沙东,这意味着,两家未来在中国市场将展开一场激烈竞争。

  HPV疫苗紧俏

  2017年7月,葛兰素史克生产的希瑞适成为国内首个获批的预防宫颈癌疫苗,该疫苗主要针对16、18两种HPV病毒,被称为二价疫苗。

  随后,默沙东旗下的四价、九价HPV疫苗佳达修相继在内地上市。

  目前,四价疫苗在内地获批的接种年龄范围为20岁到45岁,九价疫苗获批的接种年龄范围为9岁到26岁,二价疫苗之前获批适用于9岁到25岁,直到5月29日,葛兰素史克宣布,已获得国家药品监督管理局批准,将二价疫苗希瑞适的接种对象年龄延长至45岁。

  也就是说,目前二价和四价疫苗的接种年龄上限都已达到45岁,可供不同年龄段的消费者选择。

  《国际金融报》记者采访得知,目前各地医院并未收到具体通知,二价疫苗的接种大多还是按照9岁到25岁的年龄范围执行。而葛兰素史克对记者表示,上海等地的二价疫苗大概在6月7日后就可以为25岁以上的人接种,其余地区在与当地CDC(疾控中心)沟通情况后,也会逐步普及新的年龄范围。

  目前,四价疫苗在各地销售火热,很难预约到,上海部分接种站点明确表示,最快也要到8、9月,才能为下一批人注射。而香港的九价HPV疫苗也在最近传出断货消息。

  如何选择?

  上海的李女士最近就在为疫苗的事情烦恼。

  “我刚刚又打了电话,得知四价的HPV疫苗目前只有预售,最快也要到10月才能打”,李女士言语间带着些悔意,“早知道这样,我还是去香港打了。”

  年初时,李女士的朋友们结伴去香港注射了九价疫苗,李女士本想跟着去,但得知疫苗必须在6个月内分3次注射,也就是必须往返香港3次,最终她选择了等内地疫苗上市。

  李女士算了一笔账,一次往返香港的机票就要最少1600元,3次疫苗费用在4000元左右,加上吃住,为了打疫苗,至少要花费上万元,这还没算上两地往返和请假的时间、精力成本,实在不划算。而内地的二价、四价疫苗全部打完,也只要两三千元。

  而李女士没想到的是,由于四价HPV疫苗在内地一经上市就售罄,错过了第一波,她就必须等上半年。

  李女士告诉记者,因为内地去的人太多,香港HPV疫苗费用也在水涨船高,现在网售预约接种价格已超过6000元。

  李女士的年龄已超过26岁,而据媒体报道,内地即将上市的九价疫苗只适用于16岁到26岁的人,原本并不被她纳入考量的、已上市的二价疫苗似乎允许25岁以上的人注射。

  那么,究竟应该马上去香港注射九价疫苗,还是等待内地的四价疫苗,或是改为选择二价疫苗?

  李女士的纠结,同样发生在许多内地女性身上。一些女性被采访者对《国际金融报》记者表示,目前得到的信息太多,反而不知道哪种真实可靠。记者在上海街头随机采访了数十名适龄女性,其中2位表示从来没有听说过该疫苗,2位已在留学或出国期间接种,1位坚决表示自己不会去注射疫苗,而其余被采访者均表示会去打疫苗,而且 “能打九价还是打九价,没办法再打四价”。

  对于HPV各种疫苗的区别以及对女性选择疫苗的建议,葛兰素史克方面对记者表示,宫颈癌是由高危型HPV持续感染引起,其中最主要是由HPV16、18型导致。在我国,84.5%的宫颈鳞癌都与HPV16、18型相关。希瑞适含有针对HPV16和18型的抗原,在未感染人群中,对任意高危型HPV所引发的宫颈癌前病变(CIN3+)的总体保护效力达到93.2%。

  默沙东方面则表示,建议中国女性根据适应症情况,按照医生建议选择疫苗,即使注射过疫苗,也需要定期进行宫颈筛查。

  厦门大学公共卫生学院副院长、国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心副主任张军表示,在条件允许的情况下,适龄女性(9岁到45岁)应该注射疫苗。二价、四价差距并不大,在目前二价已放宽年龄范围的情况下,女性可以出于便利选择二价。但是,二价和九价间还是有一定差距。“二价只能够预防70%左右的宫颈癌,九价能够防范90%”。

  CIC灼识咨询创始合伙人侯绪超称,HPV疫苗能如此火热,主要是因为作为第一个能预防某种癌症的疫苗,厂家在营销方面做得好,不用对其过度迷信。事实上,在部分国家和地区,超过25岁,甚至超过22岁,医生就不建议注射该类疫苗,因为效用已经不大。“感染HPV不一定会患宫颈癌,只是有比较高的几率” 。

  未来竞争

  据了解, HPV 疫苗自2006 年上市以来,在全球被超过160 个国家和地区批发使用。迄今为止,全球范围内有HPV疫苗上市的生产厂商只有葛兰素史克和默沙东两家,而默沙东已占据90%以上的市场。

  截至2017年第一季度,四价HPV疫苗全球接种量超过2.27亿剂次。2016上半年,希瑞适销量为4800万美元,佳达修同期销量为7.7亿美元。

  侯绪超表示,至少在HPV这一类疫苗上,默沙东已经赢了。即使葛兰素史克进入一个新市场,将市场培育好,默沙东也能凭借“价”上的差距压制对方,迅速抢占市场,摘取果实。

  据悉,2016年10月,葛兰素史克宣布希瑞适将退出美国市场,该产品已于8月31日后停止向美国供货。自2016年4月起,美国疾病控制预防中心(CDC)只采购其九价HPV疫苗;到2016年底前,其二价及四价HPV疫苗已不再供应美国市场。

  葛兰素史克方面称,“由于市场需求极其低迷,葛兰素史克决定停止向美国市场供应HPV疫苗产品希瑞适。但FDA的审批仍然有效,希瑞适目前已通过107个监管机构的批准,供应全球136个国家,针对美国市场的决定不影响对其他市场的供应。”

  另据《国际金融报》记者了解,目前中国厂商也在积极进行HPV 疫苗的研发,国内HPV疫苗企业主要包括上海生物制品、北京生物制品、武汉博沃、上海泽润等。厦门万泰沧海生物技术有限公司已经完成了临床实验,其研发的疫苗属二价,有望在明年上半年上市。

  侯绪超指出,国内厂商如果要与两家大企业竞争,“便宜才会有机会”,并且必须重视生产控制,供应要及时跟上。强大如默沙东,在明知中国市场需求大的情况下,还时时面临断货的情况,也说明了该疫苗的生产难度,在放大生产的情况下,要保证质量或许比研发还困难。

  对于与葛兰素史克的竞争情况,默沙东方面仅表示,默沙东的目标在于提升女性健康意识,欢迎其他企业一起培育市场。当记者问及中国准备生产研制HPV疫苗的厂家公司是否具有一定竞争力时,默沙东相关负责人表示,对此不太了解。

  葛兰素史克方面称,针对广大成年女性,他们将继续开展公众疾病教育。同时,为了满足女性的接种需求,会确保各社区接种点有充足的疫苗供应,使更多成年女性可立即获得疫苗接种。

关键词阅读:HPV疫苗 葛兰素史克 默沙东

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