天士力独家品种被限定使用 养血清脑颗粒(丸)禁用于孕妇等三类人群

1评论 2019-01-15 17:51:00 来源:经济日报-中国经济网 低风险隔夜套利2%技巧

  经济日报-中国经济网1月15日讯(记者 朱国旺) 为进一步保障公众用药安全,国家药监局1月15日发布公告,要求修订养血清脑颗粒(丸)非处方药说明书。新修订说明书提到养血清脑颗粒(丸)的三类禁用人群,即孕妇、肝功能失代偿患者、对本品及所含成份过敏者。

  养血清脑颗粒(丸)是中药独家保护品种,为天士力(行情600535,诊股)制药集团股份有限公司所有,也是其重点宣传推广的产品之一。养血清脑颗粒被纳入《中成药临床应用指南》。

  与原说明书相比较,在不良反应方面,原说明书只是简单地介绍了“不良反应偶见恶心、呕吐,罕见皮疹,停药后即可消失”。新修订说明书则更加丰富,“可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹胀、腹泻、腹痛、胃烧灼感、口干、头晕、头痛、头胀、耳鸣、心慌、心悸、血压降低、肝生化指标异常等。”

  在禁忌方面,原说明书表示禁忌尚不明确,新说明书则提出孕妇禁用,肝功能失代偿患者禁用,对本品及所含成份过敏者禁用等三类禁用人群。

  在注意事项方面,除低血压者慎用、肝脏疾病患者慎用等外,新说明书增加了“当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医。”等内容。

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