银屑病生物制剂“喜达诺”中国上市 专家称将给银屑病治疗带来重大变革

1评论 2019-06-06 21:26:00 来源:中国网财经 感谢300643

  中国网财经6月6日讯(记者张润琪)强生公司在华制药子公司西安杨森6月5日宣布,全球首个全人源“双靶向”白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂喜达诺(STELARA),即乌司奴单抗注射液,已在中国上市。

  喜达诺是一款具有创新给药模式——维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂,用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。

  中华医学会皮肤性病学分会前主任委员、北京大学人民医院皮肤科主任张建中指出,“银屑病是一种以红斑、鳞屑为主要表现的慢性、复发性、炎症性疾病。流行病学调查显示我国有超过650万的银屑病患者,其中80%-90%患者是斑块状银屑病,约30%的患者是中重度斑块状银屑病,对患者生活质量有很大影响,需要积极治疗。”

  中国人民解放军总医院皮肤科主任李承新教授表示,“生物制剂的应用给银屑病的治疗带来了重大变革。与传统系统性疗法不同,它针对性地阻断引起银屑病患者皮肤细胞过度增生的特定免疫环节。”

  涉及1996例患者的两项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验PHOENIX 1和PHOENIX 2的研究结果表明喜达诺长期疗效持久,维持皮损清除及生活质量改善可达5年。另一项针对中国人群的III期临床试验LOTUS显示,82.5%(132/60)使用喜达诺的患者在12周达到试验主要终点PASI75,安慰剂组的数据为11.1%。所有关键次要终点也得到了显著改善,包括超过80%使用喜达诺的患者在28周达到了PASI90。

  西安杨森医学事务部副总裁李滨介绍:“作为国内首个获批维持期每三个月用药一次的生物制剂,喜达诺的上市为国内中重度斑块状银屑病患者提供了一种全新、长效、便捷的治疗选择。”

  李承新告诉记者,“喜达诺更适合工作比较紧张、没有时间,以及病情较重的银屑病患者。”

  对于银屑病的相关研究,张建中表示,银屑病的研究有很多。“由于遗传学的研究发现了很多银屑病的易感基因,但是没有找到一个确切的基因。免疫学的研究,发现T细胞B细胞,还有树枝状细胞对银屑病有关系,甚至其他的一些补体、抗体都有关系。还有分子生物学的研究,只有分子生物学的研究才发现了白介17,才发现了白介23,才发现白介12。所以应该说人们对于银屑病的研究从来没有停止过,即使到现在,人们仍然在研究。”

  据介绍,喜达诺已在89个国家获批,目前已进入中国,覆盖北京、上海和广州等城市。

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