康芝药业新获药品注册批件 拓宽儿童大健康产业布局

1评论 2019-07-22 21:15:00 来源:证券日报网 接力诚迈科技的好票出现

      本报见习记者 张子怡

      近日,康芝药业(行情300086,诊股)发布公告表示,公司收到国家药品监督管理局下发的“蒙脱石散”药品注册批件,该药品批件将丰富公司产品种类,提高公司市场竞争力,对公司长期经营起到积极作用。

      据悉,蒙脱石散可用于治疗成人及儿童急、慢性腹泻,是天然硅酸盐黏土矿石,最初由IPSENPHARMA(益普生药业)研发,于1980年3月在法国上市。蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用,使其失去致病作用。此外,蒙脱石散对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力,能修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能,具有平衡正常菌群和局部止痛作用。

      据中康CMH数据显示,我国每年有8.36亿人次患腹泻,腹泻病年发病率约为0.7次/人,其中5岁以下儿童占3亿人次,5岁以下儿童的发病率平均为1.9次/人,腹泻药市场大有可为。蒙脱石散作为一种成人及儿童均可安全使用的腹泻类药品,2018年在国内医疗机构和零售终端的总销售额约为6亿元,未来仍有巨大的市场空间可挖掘。

      作为长期深耕儿童健康市场的上市企业,康芝药业已具有20多年的儿童药品研发、生产及销售经验,康芝品牌也逐步成为中国儿童药领域家喻户晓的知名品牌。

      康芝药业拥有完善的药品集群,在同行中儿童药品类最为齐全。公司生产经营儿童药品种共计30多个,涵盖了我国当前儿童用药中销量最大的退热系列、感冒系列、抗感染系列、止咳化痰系列、抗过敏系列、消化系列、神经系列及维生素等系列的西药和中成药,并已率先成立了以儿童药为主要研究方向的企业博士后科研工作站。

      近年来,其在产品研发方面更是捷报频频。相关资料显示,2018年康芝药业两大精品“盐酸左西替利嗪颗粒”及“止咳橘红颗粒”获得《海南省高新技术产品证书》,其一类药“注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)”获得药品再注册批件。

      值得关注的是,由康芝药业研发的全球首个手足口病治疗药物“注射用苏拉明钠”,已收到国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,重点产品布洛芬颗粒也完成了一致性评价研究工作,并注册申请,目前已进入审评阶段。

      康芝药业此次获得“蒙脱石散”药品注册批件,是公司研发投入的又一次硕果斩获。有业内人士表示,“蒙脱石散”这类市场成熟的儿童药品种,不仅丰富了康芝药业儿童药产品线,而且能与公司多年积累的渠道资源形成协同效应,对市场开拓及业绩增长将起到积极作用。

  (编辑 上官梦露)

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