南昌市德美康医疗器械产品不合格被罚4万元 回应称“所涉产品已全部召回”

1评论 2019-11-05 09:51:00 来源:中国网财经 华资实业20%大肉分享

  中国网财经11月5日讯(记者 牛荷)日前,江西省药品监督管理局发布的行政处罚决定书“赣药监罚〔2019〕24号”显示,南昌市德美康医疗器械有限公司因生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用手术衣被罚款4万元。

  来源:江西省药品监督管理局

  中国网财经记者就此事致电南昌市德美康医疗器械有限公司,相关负责人表示,该批次的一次性使用手术衣实际上销量很小,目前已将所涉产品全部召回,并已进行销毁。该负责人告诉记者,公司目前处于全面停产,并积极整改的状态,整改将严格按照国家标准来执行。

  记者查询以往资料发现,近两年该公司产品曾多次被江西省药监局通报。2018年6月27日,江西省药监局发布公告称,在2018年6月11日-15日的飞行检查中,发现南昌市德美康医疗器械有限公司用非织造布替代淋膜非织造布用于生产20161106批次一次性手术衣。另外,其灭菌车间内用于称量环氧乙烷的电子秤最大称量为100KG,但存储环氧乙烷的钢瓶及瓶内环氧乙烷总重量超过100KG,无法称量添加量。

  2019年7月18日,江西省药监局官网显示,由于一次性使用手术衣非关键区域抗渗水性不符合标准要求等原因,南昌市德美康医疗器械有限公司对其生产的300件一次性使用手术衣进行(注册证号:赣械注准20182640090号)主动召回,召回级别为三级。

  2019年9月2日,江西省药监局发布公告称,南昌市德美康医疗器械有限公司因企业质量管理体系存在严重缺陷,质量管理体系不能有效运行,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,责令其对存在的问题立即停产整改。

  2019年10月9日,江西省药监局发布公告称,由于一次性使用手术单无菌检测不符合标准要求的原因,南昌市德美康医疗器械有限公司对其生产的550件一次性使用手术单(注册证号:赣械注准20182640102号)进行主动召回,召回级别为三级。

  天眼查显示,该企业成立于2002年,注册资本为520万元。公司主要产品有包括医用绷带、医用棉签、医用纱布、一次性使用手术单、一次性使用口罩等。

责任编辑:Robot RF13015
快来分享:
评论 已有 0 条评论
精彩推荐
习近平:加快5G网络、数据中心等新型基础设施建设

2020-04-01 15:24:44来源:新华社

中央指导组:加快新冠肺炎疫苗、治疗技术和药物科研攻关

2020-04-01 19:45:42来源:央视新闻

重磅!疫情下全球粮食安全问题的深度思考 全球面临粮食危机?

2020-04-01 19:21:43来源:金融界网站

有人退税近4000元!个税年度汇算开始了 看看你能退多少?

2020-04-01 13:51:30来源:每日经济新闻

张磊又出手!领投70亿 拿下教育史上最大一笔融资 更有1个月狂投7家公司

2020-04-01 07:43:50来源:中国基金报

任泽平点评3月PMI:形势异常严峻 机遇千载难逢

2020-04-01 05:40:50来源:金融界网站

习近平:要以深入实施乡村振兴战略为抓手 加快推进农业农村现代化

2020-04-01 15:26:13来源:新华社

河南首富刷屏!身价过1000亿,更有旗下公司刚刚当上中小板"一哥"

2020-04-01 07:41:15来源:中国基金报

消费券火了!深圳杭州今日大派8000万 喊你买买买

2020-04-01 07:43:15来源:中国基金报

许家印放大招!负债三年降4500亿 2022年销售目标1万亿!

2020-04-01 07:34:05来源:中国基金报

国家卫健委:尚在医学观察无症状感染者1367例

2020-04-01 12:38:33来源:金融界网站

定了!新能源汽车补贴将延长2年 专家:大补贴时代已经过去

2020-04-01 00:03:08来源:中新经纬

价格临时补贴标准提高1倍 受惠人群超6700万!国务院对低收入群体加大保障力度

2020-03-31 22:50:33来源:每日经济新闻

大树:简单说说A股,不乐观

2020-04-01 10:28:10来源:金融界网站

齐俊杰:刺激经济的落实计划来了!未来最大的风险将是失业!

2020-04-01 09:49:54来源:金融界网站

习近平:奋力实现今年经济社会发展目标任务

2020-04-01 15:27:11来源:新华社

网传燕郊限购松绑不实 房管局称没有收到书面通知

2020-04-01 20:10:22来源:中国证券报·中证网

张启迪:消费券政策真的有用吗?

2020-04-01 10:10:40来源:金融界网站

年内第13批!华储网4月2日将投放2万吨中央储备肉

2020-03-31 21:24:08来源:中新经纬

居民消费正快速释放!前2月全国减税降费超4000亿 4月纳税申报期还将延长

2020-04-01 00:42:25来源:券商中国

加载更多

更多>> 以下为您的最近访问股
全网|财经|股票|理财 24小时点击排行
实时热点