65家医疗器械生产企业“飞检”不过关 其中9家企业被责令停产整顿

1评论 2019-11-20 17:33:00 来源:中国网财经 感谢300643

  中国网财经11月20日讯 日前,湖北省药品监督管理局发布公告称,今年9月组织开展了全省医疗器械生产企业飞行检查,此次飞行检查共派出17个检查组,检查医疗器械生产企业65家,其中无菌医疗器械生产企业32家,义齿及口腔材料生产企业17家,体外诊断试剂生产企业3家,其他医疗器械生产企业13家。

  检查结果显示,现场处于停产状态医疗器械生产企业10家,55家医疗器械生产企业共发现缺陷项289项,其中严重缺陷项17项,一般缺陷项272项。其中,武汉市康寿医用材料有限公司等9家生产企业不符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录的规定,生产质量管理体系存在严重缺陷,被责令停产整改;仙桃市兴荣防护用品有限公司等46家生产企业的质量管理体系存在一般缺陷问题,被责令限期整改。

  对此,湖北省药品监督管理局提出4点建议,一是“停产整改”的生产企业,通告之日起仍未完成整改的,应即时向省局提交停产报告,对飞行检查发现的问题加快整改。完成整改后,向省局提交恢复生产申请,经批准后方可恢复生产。

  二是建议“限期整改”的生产企业,未完成整改的应在2019年12月10日前向省局提交整改报告。

  三是各相关医疗器械生产企业应评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》的规定及时召回相关产品。

  四是持有医疗器械注册证和生产许可证但长期不生产的医疗器械生产企业,应向省局提交停产报告,恢复生产前,需向省局提交恢复生产申请经批准后方可恢复生产。

责任编辑:Robot RF13015
快来分享:
评论 已有 0 条评论
精彩推荐
中央定调2020!99字聚焦资本市场 财政货币政策表述生变

2019-12-13 07:17:30来源:证券时报网

4000亿赌局将揭底牌 李嘉诚要嗨?英国大选结果将公布

2019-12-13 11:12:35来源:券商中国

90后已管理200亿产品了!金融应届毕业生这个冬天不太冷

2019-12-13 07:14:05来源:中国证券报

证监会发布《上市公司分拆所属子公司境内上市试点若干规定》

2019-12-13 16:22:57来源:金融界网站

证监会:分拆上市有助于提高上市公司质量

2019-12-13 16:34:15来源:金融界网站

中央经济工作会议定调2020!确保经济运行在合理区间 抓好六大工作

2019-12-12 20:35:58来源:中国基金报

“房住不炒”定位不变 全面落实因城施策

2019-12-13 03:22:16来源:证券时报

华信证券接盘方现身 甬兴证券接手旗下资产!接盘方有何来头?

2019-12-13 06:35:15来源:券商中国

证监会孙念瑞:分拆比例不得超过上市公司净资产30%

2019-12-13 16:40:51来源:金融界网站

任泽平:该出手了 保的不是6 是信心和希望!

2019-12-13 14:21:05来源:金融界网站

北京年末租房价格依然高位 房东:租售比太低 回本要53年

2019-12-13 07:13:00来源:中国证券报

深圳住房和建设局:取消商务公寓“只租不售”不意味放松调控

2019-12-12 21:39:33来源:金融界网站

多地楼市政策密集微调 “房住不炒”是长期趋势

2019-12-13 03:29:38来源:证券时报

第四家会计师事务所被罚!共罚没200万元

2019-12-13 07:14:25来源:中国证券报

财政货币政策表述微调 逆周期调节望加码

2019-12-13 03:23:59来源:证券时报

证监会:分拆上市盈利门槛从10亿元降至6亿元

2019-12-13 16:41:57来源:金融界网站

年末地方集中火力稳投资 先进制造业成发力点

2019-12-13 07:05:35来源:上海证券报

转存!2020年中国经济要干这45件大事

2019-12-13 06:42:55来源:央视新闻微博

李克强主持召开国常会 通过外商投资法条例(草案)

2019-12-13 19:14:05来源:央视

大树:定了!中央经济工作会议如何影响我们2020年的理财投资

2019-12-13 09:55:40来源:金融界网站

加载更多

更多>> 以下为您的最近访问股
全网|财经|股票|理财 24小时点击排行
实时热点