松下电气“飞检”不达标 其电子血压计曾“国抽”不合格

1评论 2019-11-22 15:04:00 来源:经济日报-中国经济网 游资亲授打板神技

  经济日报-中国经济网11月22日讯 北京市药品监督管理局不久前发布的2019年第六期医疗器械生产企业飞行检查情况通告显示,包括松下电气机器(北京)有限公司在内的10家医疗器械生产企业在质量控制等方面管理中不达标,被要求限期整改。

  通告显示,北京巴瑞德医疗器械有限公司、康铂创想(北京)科技有限公司、北京米道斯医疗器械有限公司、北京康祝医疗器械有限公司、北京福爱乐科技发展有限公司、北京万洁天元医疗器械股份有限公司、北京神鹿医疗器械有限公司、北京龙慧珩医疗科技发展有限公司、松下电气机器(北京)有限公司、北京首医临床医学科技有限公司等10家医疗器械生产企业,在对厂房设施、文件管理、生产管理和质量控制等方面的管理中,不符合医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则一般项目要求的情况较为集中。目前,北京市药品监督管理局已要求相关企业针对有关缺陷项限期整改,并及时将整改情况书面报相关辖区药品监督管理部门接受跟踪检查。

  值得注意的是,松下电气机器有限公司(以下简称松下电气)已经不是第一次“榜上有名”了。经济日报-中国经济网记者查询发现,早在2017年8月,国家医疗器械质量公告(2017年第19期,总第37期)显示,被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及6家医疗器械生产企业的1个品种8台。其中,松下电气就有2台电子血压计标识不符合标准规定。

  此外,经济日报-中国经济网记者调查发现,松下电气还涉及劳动争议、房地产等8起法律诉讼。2018年6月19日,因违反《中华人民共和国水污染防治法(2017修订版)》第83条第1款第2项,北京市经济技术开发区环境保护局对其做出行政处罚。

  松下电气设立于1993年,主要经营电器、照明、门控、配线业务。其中电器事业部主要从事健康器具产品的开发、制造和销售,主要品类有电子血压计,低频理疗仪、高频理疗仪、气囊按摩器、净水器、体质计、吸入器等。(经济日报-中国经济网实习记者郭文培)

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