47种药品设定保密价冲入医保目录,药企急切期待销量配套政

1评论 2019-12-02 17:15:02 来源:时代财经 赶紧加自选!这票可能要成妖

  时代周报记者:杨佳欣

  “4.62(元)。”

  “中国这么大的市场,你跟CEO再去申请一下吧,时间给你5分钟。”

  “4.4(元)。”

  “4太多,中国人觉得难听,再降4分钱吧。” 

  上述一段对话来自今年新一轮医保目录调整的价格谈判现场。这是一场分毫必争的谈判。在“谈判桌”上,糖尿病药物——阿斯利康“达格列净片” 最终进入医保目录的价格为4.36元,定价远低韩国,成为全球最低价。

  实际上,达格列净片并非个例。时代周报记者从国家医疗保障局11月28日召开新闻发布会上获悉,进入2019年国家医保谈判准入的药品名单共150种,其中多数进口药品都是以全球最低价进入的。

  作为诺华肿瘤中国公司市场准入负责人,邓阅昕是经历过两轮医保目录谈判的“老手”了。在新一轮医保目录中,外企诺华公司共入围了7个产品。

  11月29日,邓阅昕在谈及新一轮医保目录谈判时对时代周报记者坦言,自己压力的确很大。“这次我们给出的是全球最低价,主要是看到在中国,创新药物的医保目录准入周期大幅度缩短、政策环境持续提升,给包括诺华在内的所有跨国公司的总部传递了明确而积极的信号,增强了跨国企业对中国市场投入的信心和决心。” 

  “锱铢必较”的药价拉锯战

  11月28日,2019年国家医保目录谈判药品名单尘埃落定,共涉及150个药品,其中包括119个新增谈判药品和31个续约谈判药品,新版目录将于2020年1月1日正式实施。

  据统计,119个新增谈判药品谈成70个,价格平均下降60.7%;续约的27个药品,价格平均下降26.4%。肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右,真正实现让“贵族药”开出了“平民价”。 

  本次医保目录谈判还创下了“4个最”:中国建立医保制度以来规模最大、新增谈判药品数量最多、谈判药品总量最高、进口药品药价全球最低。国家医疗保障局医药管理司司长熊先军在发布会上表示,保守估计,通过谈判降价和医保报销,总体上患者个人负担将降至原来的20%以下,个别药品降至5%以下。

  在这些成果背后,国家医保局参与本次医保目录谈判的相关人员经常夜以继日。很多人谈判开始前就做好了不回家的准备,早早就近定了住宿地点。“每天至少要工作到晚上11点多,有时甚至到凌晨1点多。”一位参加谈判的国家医保局工作人员对时代周报记者说。

  医保目录谈判的谈判专家、吉林省社会医疗保险管理局副局长刘宏亮11月28日表示,在谈判当天,自己的健康手环全天压力红标,已是11个小时处于高压状态。

  “每一分钱都是我们争取的焦点。平均每天10余个品种的谈判,每一次都是理念、价值、心理的激烈碰撞,专家团队的精神和体力都是高度紧张,可谓是‘压力山大’。”刘宏亮说。

  值得注意的是,本次谈判药品除了丙肝(1b型)治疗用药采用的是竞争性谈判方式外,大多数药品采用的都是基于比价的磋商谈判方式。 

  医保谈判组专家、福建省药械联合采购中心负责人林崧介绍,竞争性谈判不设定最低价,让企业各自报价,按报价由低往高确定入选品种。

  通过这种方式,三种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上。

  而在比价磋商的谈判方式中,国家医保局前期组织临床专家开展评估,并邀请医保基金测算专家进行数据精算,形成医保支付预期价,然后由企业现场报价两次,两次报价均超过预期价的15%,就会直接出局。

  林崧直言,当天谈判组成员主要任务就是努力引导企业报出“诚意价格”,过程中可谓是“锱铢必较”。

  谈判之外,药品价格在中国创下全球新低的另一个关键是首次引入了价格保密机制。熊先军指出:“为有利于引导企业大幅降价,我们还尝试引入价格保密的做法,对部分药品的成交价格承诺官方不对社会公开。明年目录落地后,广大参保群众会有切身感受。”

  时代周报记者梳理发现,本次共有47款药品申请了价格保密。一位跨国药企相关负责人对时代周报记者说,本企业药品申请价格保密的原因是“我们给到中国是真的非常优惠的价格,作为跨国企业,这是为了防止给自己国际价格管理体系带来不必要的冲击。”

  药企关注后续销量

  药价的谈判,不是非此即彼的竞争,若要实现双赢,“以价换量”则是其中关键。

  理论上,医保基金作为中国医药市场最大的支付主体,进入医保目录,可增加医院和患者的用药和购买的积极性,从而促使药品销售量增加。

  以抗肿瘤药物西达本胺为例,医药魔方PharmaBI数据显示,该药物2017年通过谈判方式进入医保目录后,2017第二季度,其销量环比增幅超过700%。据悉,生产西达本胺的公司微芯生物已经发布公告,西达本胺续约进入2019年国家医保目录,公告直言“本次续约进入国家医保目录将有利于该产品的销售”。

  也正因为如此,进入医保目录的企业在“自降身价”的同时,更关注后续销量是否能真正提升。

  另一位入选今年医保目录的药企负责人对时代周报表示,希望有关部门在医院进药推动、定点医保药店的设立以及医保总控政策等方面,尽快出台配套措施。

  北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣也建议,应尽快出台配套措施,这样可以让医院和医保药店切实、尽快采购目录中药品,保障目录中药企的销售市场。

  “相信在保障目录药品销量方面的配套措施出台后,药企会结束目前的观望状态。” 史立臣指出。

  此次谈判准入的药品均纳入2019年版国家医保药品目录乙类药品部分,有效期2年。国家医保局此前相关文件中已经明确,各省(区、市)不得将本次谈判药品调出目录或调整限定支付范围,要统一执行谈判确定的支付标准,医保基金和参保人员按照支付标准支付药品费用。此举已为地方医院采购医保目录药品形成有利保障。

  史立臣表示,国家医保局成立后,组织开展带量采购已经扩大到全国范围,各大药企需要主动拥抱医保。“未来更多药品进入国家医保目录,这是趋势。”

  此外,医保目录正在形成动态调整的机制,谈判不成功的药品未来依然有机会进入《目录》。熊先军表示,对于尚未纳入目录或本次谈判不成功未能准入的品种,在综合考虑临床需求、医保基金承受能力、企业降价意愿等因素后,符合条件的将有机会再次纳入谈判范围。同时,对目录内不符合条件的药品,也将按程序评审后调出目录。“相关政策文件正在制定过程中,实现目录每年动态调整” 。

  创新药迎来利好

  从入选品种来看,药品的临床价值是入选的关键条件。本次谈判成功的药品多为近年来新上市且具有较高临床价值的药品,涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域。

  值得注意的是,广受关注的PD-1仅有信达生物信迪利单抗1个药品入围。信达生物相关负责人在接受时代周报记者采访时透露,目前国家医保局已对信迪利单抗的医保支付标准及限定支付范围予以公布,具体医保报销细则以政府后续的公示信息为准。针对支付范围内的参保患者,将结合2843元(10ml: 100mg/瓶)的医保支付标准、以及各地区医保政策享受相应报销待遇。 

  在其他重点领域中,5个基本药物全部谈判成功,22个抗癌药、7个罕见病用药、14个慢性病(含糖尿病、乙肝、风湿性关节炎等)用药、4个儿童用药谈判成功。

  其中值得注意的是,12个国产重大创新药品谈成了8个。熊先军表示:“这些新上市的药品被迅速纳入目录,释放出支持创新的明确信号。”

  医疗行为指数研究与评价中心研究员刘小东指出,新版医保目录落地后,国家医保作为国内医药市场最大的单一机构卖方,逐步建立起了独特的动态调整模式,对于药品上市后的市场推广上量具有重大意义,此举在某种程度上支持了企业的创新研发。

  史立臣判断,未来创新药上市速度会加快,创新药研发可以明确到企业发展战略中。此外创新药进入医保目录后,意味着有两年的价格保护期,“有利于让企业安心的做市场,做研发。”

  史立臣还指出,“未来,企业需要优化自己的产品研发结构,适应国家医保局的目录调整要求,争取在未来的医保目录调整过程中获得先发优势。”

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