尚在审批的检测试剂盒被公开售卖!丽珠集团回应来了

1评论 2020-02-18 14:43:09 来源:每日经济新闻 作者:肖乐 胡琳 华资实业20%大肉分享

  “自己在家都能操作,15分钟就能出结果!”近日,每经记者发现有人在社交网络平台上销售新冠病毒检测试剂盒,并且还能招收代理。

图片来源:微信、微博销售页面截图

  在销售者口中,这款试剂盒面向公众销售,操作也十分简单,市场需求量非常大。

  值得注意的是,上述试剂盒为丽珠试剂与中国科学院武汉病毒研究所研制的产品,目前仍在审批之中,并未获准上市。通过实地调查,记者发现部分“微商”的货源来自深圳一家名为“生命之源”的医疗服务机构。

  “微商”公开售卖新冠病毒检测试剂盒

  “新型冠状病毒检测试剂,15分钟出结果,全国统一售价168元,复工在即,一款可以自己在家检测的试剂,简单、方便、安全、准确。”这是记者近日在社交网络上看到的一则广告。

  2月14日,记者联系上试剂盒广告发布者王庆(化名),他火速向记者发来了试剂盒图片、使用视频,检测套餐、检测服务机构的资质证明,以及一篇丽珠试剂官方公众号文章《重磅!丽珠试剂联合中科院武汉病毒所又成功研制出快速胶体金抗体检测试剂,15分钟内出结果》。

  王庆销售的正是丽珠试剂与中科院武汉病毒所联合研制的新型冠状病毒IgG/IgM检测试剂盒(胶体金法)。“很简单的采血,自己在家里都可以操作,15分钟就出结果了。”王庆向记者说道。他还表示,168元是一人份试剂的价格,包括一份IgG和一份IgM,最少买20份,也就是IgG和IgM各一盒,“IgM是前期检测,IgG是深度检测,通过这两个检测才可以得出一个准确的结果。”

  丽珠试剂是上市公司丽珠集团(行情000513,诊股)下属专业从事体外诊断试剂和仪器研发、生产和营销的企业。据丽珠集团2月13日晚公告,丽珠试剂与中国科学院武汉病毒研究所研制的新型冠状病毒IgM抗体检测试剂(胶体金法)、新型冠状病毒IgG抗体检测试剂(胶体金法)已通过体外诊断试剂应急审批答辩,并于2月11日进入快速审批通道。丽珠试剂官方公众号2月13日也发布了《上市在即!丽珠试剂新冠病毒抗体检测试剂进入应急审批通道》的文章。也就是说,王庆销售的丽珠试剂盒尚未正式上市销售。

  未上市的试剂盒货源何来?王庆表示,其对接的是“生命之源”,一家医疗服务机构,“医药公司没有直接销售这个产品,只是给下面的代理,生命之源是唯一的代理。”他表示,小批量的订单当天订第二天就可以从深圳发货,并向记者发来了已经发出的快递截图,如果购买50份以上,“生命之源”还可以提供上门检测服务。

  王庆销售的试剂盒不仅可以个人购买,而且可以成为代理。“100份以下8折,100-999份7.5折,1000-9999份7折,10000份以上6.5折”,按照他提供的分成方案,个人成为代理并不需要任何条件,仅是根据销售试剂盒的多少来分配提成。

  探访深圳生命之源:自称一天到货2万套试剂盒

  是否真如王庆所说,“生命之源”是丽珠试剂盒的唯一代理,能够迅速发货?记者来到该公司所在地一探究竟。

  “生命之源”的办公地位于深圳市南山区高新园附近的一座写字楼,公司所在楼层一侧办公区域为生命之源血液透析中心,另一侧写着生命之源公司Logo,走廊灯光微弱,办公室大门紧闭。

  在办公室外敲门后,与该公司工作人员经过沟通,记者得以进入公司大门,并通过一段十分黑暗的走廊之后,进入一间类似会议厅的房间。房间内靠窗一侧摆放着生命之源各种奖状,靠墙一侧堆放着大量试剂盒,多名工作人员正在清点整理,有多件未开箱的丽珠诊断试剂。

  见记者担心试剂盒真伪,一名工作人员向记者展示试剂盒上的生产批号和丽珠试剂官网网址,“你看我们这个是丽珠集团的,有这个生产批号,包括还有这个服务热线,也有官网,根据生产批号应该是可以查到的。”她还告诉记者,目前丽珠的试剂盒只针对医院和医疗机构。

  该工作人员也表示,试剂盒20份起卖,IgG和IgM结合一起查。至于如何使用,她表示,“你联系你的客户经理,他会把检测的操作视频发给你,根据视频操作就可以了。”

  记者进一步询问,试剂盒是否为每天从丽珠发过来,生命之源再向外发货,得到了该工作人员的肯定答案。

  见记者对试剂盒真伪仍有顾虑,她表示:“我们不是骗子,因为我们是做健康管理的,所以就货源相对比其他地方更安全,因为我们是直接厂家对接医疗机构的,所以就是很有保障的。”

  另一名生命之源工作人员还向记者发来了到货图片和发货情况,自称2月17日到货2万套,持续有人提货。

  深圳生命之源起底

  据生命之源官网,该公司全称为深圳市生命之源健康管理有限公司,旗下现有深圳市首家通过国家审批的血液净化中心、国际医疗中心和抗衰中心,拥有以国务院特殊津贴获得者周汉新教授为首的国内外顶尖医学专家团队,并与包括德国海德堡大学附属医院、基尔大学附属医院、华大基因(行情300676,诊股)、恒瑞源正、药明康德(行情603259,诊股)等在内的多家国际顶尖医疗与生命科学研究机构建立了长期的合作关系。公司地址位于深圳市南山区松坪山路源兴科技大厦北座二楼,正是记者探访的丽珠试剂盒发货地。

  记者通过启信宝查询获知,生命之源共有7个股东,其中三家企业股东,四名自然人股东,深圳市中科智资产管理有限公司和深圳市完美博士企业管理有限公司(下称完美博士)均持有公司32.4%的股份,为并列第一大股东,周汉新持有公司10.4%的股份,为第二大股东,胡晓和深圳市朝茂创业投资管理有限公司均持有公司8.4%的股份,此外,自然人钟珊和付昱分别持有公司5%和3%的股份。生命之源的法定代表人为李泠泠。

  生命之源官网一篇题为《明明可以做公主,她却偏要做“康商”女王》的文章写到了李泠泠创立生命之源的初衷,“她去医院检查,被告知是出现了癌前病变,医生建议她做手术……因为曾经在巴黎商学院攻读MBA,又是一位经验丰富的投资人,她在全世界游历过,也了解过很多项目公司,使得泠泠对当下生命科学和医学的发展比一般人要了解得多。最终,她去法国接受了细胞疗法,服用了半年的免疫激活剂,半年后再复查,病灶已经完全消失了。从此,泠泠的注意力被这些新兴的前沿医疗手段完全地吸引住了”。“2015年,泠泠已经深入了解这个产业的全部链条,对健康管理形成了非常系统的认识,同时也掌握了市场上主流产品和仪器的大量信息。于是就有了生命之源健康管理公司的诞生”。

图片来源:生命之源官网页面截图

  按照王庆的说法,生命之源目前是丽珠新型冠状病毒IgM抗体检测试剂(胶体金法)、新型冠状病毒IgG抗体检测试剂(胶体金法)的唯一代理商。但在生命之源官网,记者并未找到任何与丽珠集团或丽珠试剂相关的信息。

  丽珠回应:将跟进处理

  根据丽珠集团2月4日的公告,新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)基于胶体金免疫层析原理,用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的新型冠状病毒IgM抗体,适用于新型冠状病毒早期感染的辅助诊断;新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)基于胶体金免疫层析原理,用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的新型冠状病毒IgG抗体,适用于新型冠状病毒感染的早期感染的辅助诊断和流行病学调查。与试剂盒配套使用的为胶体金试剂分析仪,该设备已于2018年3月12日获批上市。

  上述公告还显示,产品已完成研发和试生产,在与多个疾病控制中心和医疗机构合作,扩大临床样本例数对产品进行进一步评估,验证其诊断灵敏度和诊断特异性。

  2月14日,丽珠集团董秘杨亮向《每日经济新闻》记者表示,因为要采血,并且需配套检测设备,IgM和IgG抗体检测试剂盒并不面向个人销售,上市后会销售到医疗机构以及相关第三方检测机构,目前可以量产,只等审批通过。

  对于生命之源对外销售试剂盒的行为,2月17日,杨亮表示:“是代理商个人做的前期宣传,我们前两天已经在跟进他们纠正整改了。审批我们也在抓紧中。”对于记者2月17日在生命之源公司了解到的情况,杨亮表示将跟进处理。

  记者注意到,丽珠试剂官方公众号在2月12日曾发布《严正声明》表示,丽珠试剂“新型冠状病毒抗体检测试剂”系列产品由我司研发,属于第三类医疗器械产品监管范围。无医疗器械经营许可证资质者不得从事医疗器械经营活动。丽珠试剂从未授权任何个人及公司对我司任何产品在网络平台进行销售。未经授权的个人及公司进行违法销售所产生的法律风险,丽珠试剂概不负责。声明同时公布了举报电话。

图片来源:丽珠试剂微信公众号

  根据丽珠集团公告,IgM和IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)产品获批上市后将达到200万人份/月的产能,以期为新型冠状病毒感染疫情防控和流行病学调查及时提供所需的检测试剂。

  至今日发稿时,丽珠集团董秘杨亮发来了最新的回应:

  关于昨天问的事情,己核实,丽珠试剂已要求对方停止宣传及要求对方返还相关货品,上述货品原为企业复工自检使用,仅限其企业因疫情特殊时期复工防疫的特殊需求使用,非代理销售。

关键词阅读:试剂盒 丽珠集团

责任编辑:赵路 RF13155
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