纳入第六版新冠肺炎诊疗方案!“老药”磷酸氯喹重获新生

1评论 2020-02-19 21:16:48 来源:时代财经 华资实业20%大肉分享

  磷酸氯喹成为了新冠肺炎治疗中又一次“老药新用”的探索。

  在中国工程院院士、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任、高级别专家组组长钟南山看来,磷酸氯喹虽算不上特效药,但其针对新冠病毒的药效值得探讨,而从目前的试验情况来看,其对疫情防控还有一定帮助,“有相当一部分的患者服用后在4、5天之内能够病毒转阴。”

  时代财经注意到,今日(2月19日)国家卫健委发布的最新版新型冠状病毒肺炎诊疗方案中,已经增加了磷酸氯喹、阿比多尔、热毒宁注射液等一批药物。

  日前,已经完成磷酸氯喹复产的广药集团在接受时代财经采访时表示:“2月17日,光华制药(广药集团旗下子公司)已经正式恢复生产,首批产品完成生产检验,上市时间也较计划提前了3天以上。”

“磷酸氯喹”的“抗疫”史

  2月18日广东省政府新闻办举行新闻发布会上,中山大学孙逸仙纪念医院呼吸科主任江山平表示,磷酸氯喹是一个上市多年的老药,前期体外细胞实验显示它对新型冠状病毒有抑制作用。

  据其介绍,截至2月17日下午6时,用磷酸氯喹治疗的128个病例里面已经有25个出院,在治疗过程中没有看到和药物相关的严重不良反应,“准备在广东援助湖北的医疗机构里面开展临床应用,同时基于北京的经验,也推荐磷酸氯喹纳入新版诊疗指南来扩大应用范围”。

  据时代财经了解,磷酸氯喹是一种治疗疟疾和和自身免疫性疾病的药物,用于临床已经有70多年的历史。既往研究显示,磷酸氯喹具有抗疟作用,还有广谱的抗病毒和免疫调节作用,主要用于治疗对氯喹敏感的恶性疟、间日疟及三日疟,并可用于疟疾症状的抑制性预防,也可用作治疗肠外阿米巴病、结缔组织病、光敏感性疾病(如日晒红斑)等。

  从作用机理上来看,氯喹通过增加病毒/细胞融合所需的内体pH来阻断病毒感染。2004年,在关于SARS病毒的研究中,国外科学家声称称氯喹可抑制SARS病毒在体外复制。而近日国内科研机构也表示,在细胞水平上,氯喹能够有效抑制新型冠状病毒复制。

  研究发现,新冠病毒通过S蛋白与人体细胞的ACE2受体结合,从而进入人体细胞膜。而氯喹可能改变新冠病毒进入人体细胞受体ACE2的结构,或者抑制病毒表面S蛋白与ACE2的结合,从而抑制病毒在人体内繁殖。

  一位医药界资深人士在2月19日接受时代财经采访时表示,磷酸氯喹有几十年的临床史,业内对其风险性和安全性已经有了比较透彻的了解,作用机理也较为清晰,此外,“相比其他西药,没有专利问题,生产成本和价格也较低。”

  他进一步对时代财经指出,在大众对于治疗新冠肺炎药物有迫切需求的情况下,磷酸氯喹无疑是比较简便易行的治疗方案。

3000患者拟入组临床,多家企业复产

  值得一提的是,当前关于“磷酸氯喹”的临床试验也已在积极开展。

  根据中国临床试验注册中心、中泰证券研究所的数据,截至2月17日,共有 16 项氯喹/羟氯喹用于治疗新冠肺炎的临床试验正在开展。时代财经统计测算,这些试验拟涉及到的入组病例数已将近3000人。

  随着磷酸氯喹潜在有效性获得多次认可后,不少公司已经迅速展开复产。

  图片来源:国家药监局官网

  国家药监局网站显示,国内共有35家企业拥有相关批准文号,包括广州白云山光华制药、上海信谊天平药业、四川升和药业、重庆西南制药二厂等,其中原料药4个,制剂31个,涉及上市公司包括精华制药、石药集团、昆药集团、众生药业、金陵药业、上海医药等。

  尽管持有相关生产批文的企业不在少数,但由于目前国内疟疾的发病情况极为稀少,多数企业早已停产。

  为保障磷酸氯喹的生产和市场供应,今年2月初,工信部就对部分具有磷酸氯喹及其原料药生产资质的企业发出通知,要求尽快恢复生产,并将该药纳入中央药品储备名单内。

  国资委在国新办2月18日的发布会上透露,央企对抗疫药物磷酸氯喹在加速生产储备——通用技术集团2月底前可生产出制剂产品,华润集团在现有氯喹相关产品库存32.5万盒基础上还在增加储备。

  首批生产完成的磷酸氯喹药品(图片来源:广药集团提供)

  广州白云山光华制药母公司广药集团相关负责人2月19日对时代财经表示,“光华制药2月17日获得《药品补充申请批件》后已正式恢复生产,目前每天最大产能能达200万片,首批50万片产品已生产完毕并将在近日上市。”

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