据新华社电 北京市卫生局昨日发布消息称,北京有382人使用过广东佰易药业有限公司生产的违规免疫球蛋白,其中43人出现不良反应。
北京市卫生局称,有记录可查使用过静注人免疫球蛋白20060620批号药品的患者达382人,其中46例患者接受过用药前后抗-HCV检测,已确认用药后抗-HCV转阳性患者涉及北京朝阳医院和北京京煤集团总医院共43人。
记者了解到,截至1月28日,北京市有18家医疗机构采购20060620批号的静注人免疫球蛋白(PH4)共5142支,已使用4145支,其余已封存或退货。
据有关医学专家分析,使用过问题药品后患者出现抗-HCV检测结果阳性可能有两种情况,一是问题药品中存在抗-HCV,使患者输入抗-HCV,随着时间迁移,该抗体会从体内逐渐消失,不会对患者健康造成损害;二是问题药品中存在HCV病毒,输入患者体内产生了自身抗体,有患丙型肝炎的危险性。两者可以通过对使用过该药品3-4周后的患者进行HCV病毒核糖核酸检测来进行鉴别。
据介绍,北京市有关医院已对上述患者中的16例在卫生部临床检验中心进行了HCV病毒核糖核酸检测,检测结果全部为正常。经专家会诊认为,这些患者没有因为输入问题药品而感染丙肝。
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卫生部:使用佰易球蛋白患者均未感染丙肝
据新华社电 卫生部、国家食品药品监督管理局昨日通报了广东佰易药业事件最新调查进展:使用广东佰易药业有限公司违规生产的静注人免疫球蛋白的患者均未感染丙肝病毒,患者体内携带的丙肝抗体不会对其身体产生危害。
据国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘介绍,连日来对佰易球蛋白的检测结果表明,相关患者丙肝病毒核酸检定均为阴性,没有感染丙肝病毒。部分患者丙肝抗体检测呈阳性,是由于使用了含有丙肝抗体的问题药品所致。
张冀湘说,根据目前的调查结果可以初步判断,广东佰易药业有限公司从非法渠道购进被污染的血浆原料从事血液制品生产,是造成其血液制品携带丙肝抗体的直接原因。虽然并未对患者造成人身伤害,但其违法生产行为仍将受到相应处罚。
张冀湘表示,上述结果只是一个初步结论。目前,对这一产品的风险评估工作还在加紧进行。
东方早报