北京青年报:王薇
本报讯 昨天,国家食品药品监督管理局局长邵明立在举行的新闻媒体座谈会上透露了今年包括“工作岗位轮岗制”“审评公示制”在内的一系列药监整改新举措,而且对社会关心的广东佰易事件的调查进展情况作了说明,目前,该事件调查基本结束,已经进入司法追究程序。
2007年1月16日,国家药监局发出通知,广东佰易公司因涉嫌严重违反GMP有关规定被查处,并被收回企业《药品GMP证书》。1月22日,卫生部和国家药监局联合发布,广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为,并在临床应用中发现该企业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性,经专家论证,与该企业的涉嫌产品存在关联性。全国叫停了广东佰易的相关产品。
邵明立昨天还表示,在轮岗交流制度中,审评、审批、许可、认证、人事、财务等岗位被列为了轮岗的重点岗位,他们将实行5年一轮岗,而在这些岗位中更重要的岗位将实行3年一轮岗的制度。
国家药监局正在制定药品的审评主审集体负责制、审评人员公示制、审评审批责任追究制,网上审评,网上审批制度。邵局长表示,要公示所有审评及管理岗位人员,进一步加大审评公开和透明的力度,将审评开放日制度化,接受社会监督。
相关专题:
广东佰易问题药品全国遭查禁
北京青年报