牙膏不致癌药品中毒主要责任在巴方

　　马晓华

　　国家质检总局昨日表示，没有证据显示中国出口的含二甘醇牙膏能导致人体中毒，同时因使用中国原料导致的巴拿马药品中毒事件主要责任在巴拿马商人。

　　这是国家质检总局首次就“巴拿马药品中毒事件”、出口巴拿马牙膏中含二甘醇事件作出回应。

　　尚未发现二甘醇致癌证据

　　去年，巴拿马曾出现100多名患者因服用药物出现中毒死亡现象，随后海外媒体报道称，药物中含有的成分来自中国。今年5月，巴拿马海关查获约6000支含二甘醇（一种用在防冻剂中的有毒物质）成分的牙膏，并初步判断来自中国。

　　为查清事实真相，中国国家质检总局分别会同海关总署、食品药品监管局、卫生部、商务部等部门组成两个联合调查组，就以上两个事件进行调查。

　　在昨日举行的国务院新闻办新闻发布会上，国家质检总局副局长魏传忠表示，卫生部组织专家分析的结果表明，二甘醇属于低毒类化学物质，进入人体后由于代谢排出迅速，无明显蓄积性，迄今尚未发现有致癌、致畸和诱变作用的证据。

　　“目前没有资料显示，因使用二甘醇牙膏而直接导致人体中毒的案例。”魏传忠说。

　　据调查，巴拿马方面查扣的“Mr．COOL（酷先生）”和“EXCELL（卓越）”两种品牌牙膏均为江苏省丹阳市成事家化有限公司生产出口。该公司2000年登记注册成立。上述两种产品均按外贸代理商要求在产品包装上标注了包括二甘醇在内的原料成分。

　　魏传忠表示，中国将强化对牙膏产品中二甘醇含量的监督管理，制订牙膏中二甘醇含量的限量标准；牙膏产品纳入出口法定检验目录，进行强制检验。同时希望巴拿马及有关国家正确对待中国产品，妥善处理这一事件。

　　巴拿马商人“两宗罪”

　　对于药品中毒事件，中国方面的调查结果显示，主要问题出在巴拿马公司更改产品适用范围、保质期限等问题上。调查显示，2003年7月，出口公司北京中服嘉远贸易公司接到西班牙RASFER公司订单后，与产品供应商江苏泰兴市甘油厂签订“TD甘油”购销合同，并于2003年8月销售给RASFER公司。随后该批货物被西班牙方面在当年销售给巴拿马美迪康公司。

　　魏传忠表示，据美国FDA提供的有关证据和巴拿马官方发布的公告显示，该批货物在由西班牙销售给巴拿马后，巴拿马商人采取的两个行为，直接导致中毒事件的发生：第一，更改产品适用范围。把出口公司申明的不符合中国药典的化工原料“TD甘油”改为符合美国药典（USP）的“纯甘油”，造成产品被用作药品辅料。第二是更改保质期限，在向巴拿马社保局实验室（药厂）销售时，巴拿马商人将保质期为1年改为4年，导致巴拿马药厂使用“TD甘油”时，已过期2年。

　　魏传忠同时表示，中方企业也存在一些不规范问题，包括使用容易造成混淆的“TD甘油”的产品名称和使用与货物不相符的包装唛头，即GLICERINE（甘油）。

　　“对于中方相关企业存在的贸易行为不规范的问题，有关部门正在进一步调查处理。”魏传忠说。