III期试验未达主要终点,Ipsen9.52亿美元并购三项资产全失败
2026年7月24日,Ipsen宣布旗下odevixibat(商品名:Bylvay)针对接受过葛西手术(HPE)治疗的胆道闭锁(BA)患儿开展的全球III期BOLD试验,未能达到主要终点。至此,Ipsen在2023年以9.52亿美元收购Albireo Pharma所获得的三项资产全部宣告失败。
胆道闭锁是一种先天性胆道系统疾病,因胆管发育异常导致胆汁无法正常排出,可能引发黄疸、肝硬化甚至肝衰竭,若不及时治疗,多数患儿需进行肝移植。葛西手术(肝胆管空肠吻合术)是目前该疾病的首选治疗方案,通过重建胆汁引流通道帮助患儿恢复肝功,但该手术并非根治性手段,仅能为患儿争取生长发育时间,为后续肝移植等治疗创造条件,术后患儿仍处于慢性肝纤维化、肝硬化的进展中,需定期复查。
Ipsen此前正是看中这一领域巨大的未满足临床需求,试图通过扩大odevixibat的适应症范围挖掘市场价值。资料显示,odevixibat于2021年率先获批用于进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC),2023年又拿下阿拉吉尔综合征相关适应症。此次III期试验失败,直接导致其针对胆道闭锁患儿的适应症拓展计划落空,也让三年前的高额并购投资未能获得预期回报。
信息来源于药时代。
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