全球首款长效减重神药登陆中国!诺和诺德司美格鲁肽可实现17%的体重平均降幅
6月25日,诺和诺德公告,其研发生产的诺和盈®(司美格鲁肽注射液)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式在中国上市。这款药物被批准用于超重和肥胖症患者的治疗,特别针对那些初始BMI大于等于30kg/m²的患者,以及BMI在27kg/m²至30kg/m²之间并伴有至少一种体重相关合并症的患者。
诺和诺德表示,诺和盈作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅。除了其卓越的减肥效果,诺和盈还可以作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗手段,为肥胖和超重患者提供新的治疗选择。
值得一提的是,司美格鲁肽注射液(商品名:Wegovy)已于2021年6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首个用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。而在更早之前,该药物还以Ozempic为商品名,于2017年12月获FDA批准上市,用于治疗II型糖尿病。2021年4月,该药物在中国首次获批上市(商品名:诺和泰),用于辅助饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。
诺和诺德公司透露,目前诺和盈已在全球超过10个国家和地区上市。在全球范围内进行的多项临床试验以及真实世界数据研究均表明,诺和盈在超重和肥胖症患者的治疗中展现了良好的安全性和耐受性。此次在中国获批上市,将进一步扩大诺和盈的市场覆盖,为更多患者带来福音。
截至目前,中国已有十余款GLP类创新药或仿制药上市,其中同时获批减肥药与糖尿病两个适应症的产品,仅有诺和诺德的司美格鲁肽、华东医药的利拉鲁肽和仁会生物的贝那鲁肽三款。国内GLP-1类药物市场仍在快速发展中,处于上市申请阶段的产品还包括信达生物的mazdutide注射液、常山药业的Aibennatai注射液、派格生物的PEGylated Exenatide注射液等。这些药物的研发和上市将为患者提供更多样化、个性化的治疗选择。
关键词阅读:诺和诺德,GLP
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