7月5日,据CDE官网消息,重庆宸安生物制药有限公司联合申请药品“司美格鲁肽注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400264。
公示信息显示,药品“司美格鲁肽注射液”适应症:司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,作为低热量饮食和运动的辅助治疗,适用于需要长期体重管理的人群:成年人体重指数(BMI)≥28kg/m2(肥胖);或≥24kg/m2(超重),且至少存在一种与体重相关的合并症(如高血压、2型糖尿病或血脂异常)。年龄在12岁及以上,初始BMI达到或超过本年龄和性别组95百分位的儿童患者。
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