北京华亘安邦科技有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

9月13日,据CDE官网消息,北京华亘安邦科技有限公司、江苏华亘泰来生物科技有限公司联合申请药品“碳[13C]美沙西汀肝脏储备功能诊断药盒”,获得临床试验默示许可,受理号CXHB2400139。

公示信息显示,药品“碳[13C]美沙西汀肝脏储备功能诊断药盒”适应症:评估慢性肝病肝硬化患者肝储备和代偿功能情况。

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