苏州信诺维医药科技股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

9月18日,据CDE官网消息,苏州信诺维医药科技股份有限公司联合申请药品“注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2400709。

公示信息显示,药品“注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦”适应症:本品适用于 18 岁及以上的患者,治疗由对本品敏感的革兰阴性菌,包括鲍曼不动杆菌,大肠杆菌(如肺炎克雷伯杆菌,大肠埃希菌),铜绿假单胞菌引起的以下感染:医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP)。

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