智通财经APP讯,福元医药(601089.SH)发布公告,近日,公司收到了国家药品监督管理局颁发的达格列净二甲双胍缓释片(I)(规格:达格列净10mg(以C₂₁H₂₅ClO₆计)和盐酸二甲双胍1000mg)和达格列净二甲双胍缓释片(III)(规格:达格列净5mg(以C₂₁H₂₅ClO₆计)和盐酸二甲双胍1000mg)(以下均简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号:2025S00191;2025S00232),批准该药品生产。
达格列净二甲双胍缓释片由阿斯利康研制,最早于2014年7月获澳大利亚批准上市。随后获美国、瑞士等国家上市。经国家药品监督管理局批准,2023年6月在国内上市,该药品配合饮食控制和运动,适用于正在接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
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