格隆汇2月26日丨浙江医药(600216.SH)公布，近日，创新生物收到FDA针对本次检查签发的现场检查报告(EIR)及信函，基于美国21CFR法规(美国联邦法规第21章)要求，FDA确认本次检查已结束。该信函表明创新生物的生产质量管理体系符合美国FDA的CGMP要求，创新生物顺利通过了本次美国FDA的日常监督检查。通过本次FDA现场检查的为注射用盐酸万古霉素生产线，设计产能为1000万瓶/年。

万古霉素是由东方链霉菌菌株产生的糖肽类窄谱抗生素。主要对革兰氏阳性菌有效，适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染。万古霉素通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥速效杀菌作用，不与青霉素类竞争结合部位，细菌对其不易产生耐药性，和其它抗生素之间不会发生交叉耐药性。

注射用盐酸万古霉素用于成人和不满18周岁青少年患者如下适应症，静脉给药用于治疗：败血症，感染性心内膜炎，皮肤和皮肤结构感染，骨感染，下呼吸道感染；口服给药用于治疗：艰难梭状芽胞杆菌引起的腹泻，金黄色葡萄球菌引起的小肠结肠炎（包括甲氧西林耐药菌）。