智通财经APP讯,迪哲医药(688192.SH)公告,公司将于3月28日在2025年欧洲肺癌大会(ELCC)报告其自主研发的两款源头创新药物舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)和高瑞哲®(通用名:戈利昔替尼胶囊)分别针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)靶向和免疫治疗耐药的最新研究进展。
舒沃哲®是一款针对多种表皮生长因子受体(EGFR)突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2023年8月通过优先审评在中国获批上市,用于EGFR20号外显子插入突变(Exon20ins)NSCLC的二/后线治疗。既往研究表明,舒沃哲®单药治疗既往EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变型晚期NSCLC显示出令人鼓舞的抗肿瘤疗效。相关研究结果获欧洲肿瘤内科学会(ESMO)官方期刊《LungCancer》发表,并在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会做大会报告。
高瑞哲®是一款高选择性JAK1抑制剂,于2024年6月通过优先审评在中国获批上市,用于复发/难治外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)的治疗。JAK/STAT通路的过度激活导致肿瘤细胞表面PD-L1表达升高产生免疫逃逸,是癌症免疫治疗中对免疫检查点抑制剂产生耐药性的重要因素。既往研究表明,JAK抑制剂联合PD-1免疫疗法,可通过调节霍奇金淋巴瘤(HL)和NSCLC中的JAK/STAT通路,逆转或延缓免疫治疗耐药的发生。2025ELCC大会上,公司将公布高瑞哲®与PD-1抑制剂联合治疗晚期NSCLC患者的Ib期探索性临床研究设计,该研究计划入组30例既往接受过PD-1单抗或PD-1单抗联合含铂化疗方案治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者,旨在探索高瑞哲®与PD-1单抗联合治疗方案针对PD-1耐药NSCLC的协同作用,主要研究终点为ORR。

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