江苏恒瑞医药股份有限公司药品纳入突破性治疗药物程序

4月2日,据CDE官网消息,江苏恒瑞医药股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司联合申请的药品“氟唑帕利胶囊”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年4月2日。

公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为化药,拟定适应症(或功能主治):氟唑帕利单药或联合阿帕替尼治疗gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌。

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