益方生物科技(上海)有限公司药品纳入突破性治疗药物程序

6月8日,据CDE官网消息,益方生物科技(上海)有限公司联合申请的药品“D-1553片”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年6月8日。

公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为化药,拟定适应症(或功能主治):用于治疗经一线治疗失败的伴KRAS G12C突变局部晚期或转移性胰腺导管腺癌。

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