康方汇科(上海)生物有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

6月17日,据CDE官网消息,康方汇科(上海)生物有限公司、康方药业有限公司 、中山康方生物医药有限公司 联合申请药品“AK129注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400220。

公示信息显示,药品“AK129注射液”适应症:AK129联合化疗联合或不联合卡度尼利单抗(研发代号: AK104)治疗一线HER2-胃癌/胃食管结合处腺癌。

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