信达生物制药(苏州)有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

6月27日,据CDE官网消息,信达生物制药(苏州)有限公司联合申请药品“信迪利单抗注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400251。

公示信息显示,药品“信迪利单抗注射液”适应症:本品联合IBI310用于可切除的高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)结肠癌患者的新辅助治疗。

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