海南灵康制药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

7月16日,据CDE官网消息,海南灵康制药有限公司、南京海纳制药有限公司联合申请药品“艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2400415。

公示信息显示,药品“艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)”适应症:胃食管反流病(GERD)-已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗-GERD的症状控制。

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