复星医药以国际标准推进质量管理 制药产线获WHO等权威组织国际认可
2024-07-18 10:25:52
来源:
金融界
2024年07月15日,根据世界卫生组织(WHO)官网消息,复星医药旗下桂林南药生产的莫纳皮拉韦胶囊200mg通过WHO药品预认证(WHO预认证)。
莫纳皮拉韦胶囊项目是复星医药旗下桂林南药和药品专利池基金会(MPP)合作的第一个授权项目,该产品也被世界卫生组织列为治疗新冠疾病的药物之一。随着新冠病毒的常态化,该产品通过WHO-PQ认证对未来发展中国家抗击重症新冠具有重要意义。莫纳皮拉韦胶囊也是桂林南药生产的通过WHO-PQ认证的首个胶囊剂型产品。
桂林南药是一家专门从事化学药物研发、生产和销售的综合性医药企业,公司产品有片剂、胶囊剂、注射剂、原料药等四大种类200多个品种,是目前广西领先的医药出口企业。今年2月,桂林南药口服制剂生产制造中心、注射剂生产制造中心、原料药生产制造中心等6条生产线再次通过世界卫生组织GMP检查,均符合国际GMP标准。这标志着公司质量管理体系获得国际权威认证机构认可,将进一步提升公司的国际竞争力。
成立30年来,复星医药始终重视产品质量,持续打造具有国际竞争力的明星产线和生产基地,推进产品、产线资源的整合,并持续推进生产国际质量标准认证,夯实制剂出海基础。制药板块国内控股子公司所有商业化生产线均已通过国内 GMP 认证,并有9条生产线通过美国、欧盟等主流法规市场GMP认证。2023年,复星医药旗下生产线接受国内外各类官方检查 100 余次、接受官方抽样超过600批次,均顺利通过。
此外,复星医药还凭借强大的产品研发、国际质量标准体系及卓越的商业化能力持续深耕中国市场的同时,围绕美国、欧洲、非洲、中东、印度、东南亚及拉美等市场,推动优质产品出海,积极布局全球医药市场。
AI智能分析该文,为您挖掘投资机会该AI功能处于试用阶段,内容仅供参考,请仔细甄别!
展开 

全部评论
机会情报
- 银行股迎来“黄金买点”?摩根大通预计下半年潜在涨幅高达15%,股息率4.3%成“香饽饽”
- 华润电力光伏组件开标均价提升,产业链涨价传导顺利景气度望修复
- 我国卫星互联网组网速度加快,发射间隔从早期1-2个月显著缩短至近期的3-5天
- 光伏胶膜部分企业上调报价,成本增加叠加供需改善涨价空间望打开
- 广东研究通过政府投资基金支持商业航天发展,助力商业航天快速发展
- 折叠屏手机正逐步从高端市场向主流消费群体渗透
- 创历史季度新高!二季度全球DRAM市场规模环比增长20%
- 重磅!上海加速推进AI+机器人应用,全国人形机器人运动会盛大开幕,机器人板块持续爆发!
- 重磅利好!个人养老金新增三大领取条件,开启多元化养老新时代,银行理财产品收益喜人!
- 重磅突破!我国卫星互联网组网速度创新高,广东打造太空旅游等多领域应用场景,商业航天迎来黄金发展期!
