广东香雪精准医疗技术有限公司药品纳入突破性治疗药物程序

7月30日,据CDE官网消息,广东香雪精准医疗技术有限公司联合申请的药品“TAEST16001注射液”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年7月30日。

公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为治疗用生物制品,拟定适应症(或功能主治):拟用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤。

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