江苏苏中药业集团股份有限公司药品纳入突破性治疗药物程序

8月15日,据CDE官网消息,江苏苏中药业集团股份有限公司、江苏苏中药业集团股份有限公司、江苏迈度药物研发有限公司联合申请的药品“马来酸苏特替尼胶囊”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年8月15日。

公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为化药,拟定适应症(或功能主治):局部晚期或转移性非小细胞肺癌(仅限非耐药性罕见EGFR突变,包括L861Q、G719X和/或S768I)。

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