【行情表现】

1月6日至1月10日

本周上证指数下跌1.34%，化学制药板块下跌3.22%。

恒瑞医药本周累计下跌3.81%，周总成交额62.71亿元，截至本周收盘，恒瑞医药股价为42.67元。

【相关资讯】

恒瑞医药抗PCSK9单抗获批上市

1月10日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，批准恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗上市。这是一款抗PCSK9单抗，用于降低体内低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。

恒瑞医药获批SHR-1819开展Ⅱ期临床试验

恒瑞医药（600276）发布公告，子公司广东恒瑞医药有限公司近期收到国家药品监督管理局核准签发的SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》，将开展Ⅱ期临床试验。该药物为公司自主研发，靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗慢性自发性荨麻疹。目前全球仅有2款同靶点药物获批上市，其中Dupilumab自2017年以来全球销售额约为115.9亿美元。公司为SHR-1819注射液相关项目累计已投入研发费用约为1.25亿元。需要注意的是，药物在获得临床试验批准后仍需经过临床试验和国家药监局的审评、审批才能上市，整个过程面临一定的不确定性。

恒瑞医药子公司SHR-4375获临床试验批准

恒瑞医药（600276）发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的SHR-4375注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药物为公司自主研发，旨在治疗晚期恶性实体瘤，具有特异性结合肿瘤细胞表面抗原的能力。截至目前，SHR-4375注射液的研发项目累计投入费用约为3108万元。公告提醒投资者，药物在获得临床试验批准后，仍需经过临床试验及国家药监局的审评、审批才能生产上市，整个过程可能受到不确定性因素的影响。2024年前三季度，恒瑞医药实现收入201.89亿元，归母净利润46.20亿元。

恒瑞医药：获得《药物临床试验批准通知书》

恒瑞医药1月10日晚间发布公告称，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。2023年1至12月份，恒瑞医药的营业收入构成为：医药制造业占比98.06%。

恒瑞医药：SHR4640片药品上市许可申请获受理

恒瑞医药(600276)1月9日晚间公告，公司提交的SHR4640片药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品适用于原发性痛风伴高尿酸血症的长期治疗。

全球化步伐加速 恒瑞医药正式递表港交所

1月6日，港交所最新披露显示，医药龙头恒瑞医药正式递交上市申请，拟赴港上市，未来有望实现“A+H”两地上市，联席保荐人为摩根士丹利、花旗及华泰国际。这意味着恒瑞医药的全球化战略布局再进一步。招股书介绍，恒瑞医药是一家根植中国、全球领先的创新型制药企业。自2019年起，恒瑞医药连续六年跻身美国《制药经理人》(PharmExec)杂志评选的全球制药企业50强榜单。在2024年 Citeline发布的“全球制药公司管线规模TOP25”榜单中，恒瑞医药位列第8。针对此次递交港股上市申请，恒瑞医药表示，首先，H股上市可以有效扩大国际知名度。

恒瑞医药：关于药品上市许可申请获受理的提示性公告

1月9日晚间，恒瑞医药发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的SHR4640片药品上市许可申请获国家药监局受理。

恒瑞医药：子公司收到SHR-1819注射液药物临床试验批准通知书

1月10日，恒瑞医药公告称，其子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局关于SHR-1819注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。该药物是一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断IL-4和IL-13的信号传导，拟用于治疗2型炎症相关疾病，包括慢性自发性荨麻疹。目前全球仅有2款同靶点药物获批上市。SHR-1819注射液相关项目累计已投入研发费用约为1.25亿元。

【同行业公司股价表现——化学制药】