恒瑞医药(01276)：获得SHR2554片、注射用SHR-A1811等药物临床试验批准通知书

恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 SHR2554 片、注射用 SHR-A1811、注射用 SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用 SHR-A1904、SHR1701 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

SHR2554 片是公司开发的新型、高效、选择性的口服 EZH2 抑制剂，拟用于恶性肿瘤的治疗。

注射用 SHR-A1811 可通过与 HER2 表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。

注射用 SHR-A2102 为公司自主研发且具有知识产权的靶向 Nectin-4 的抗体药物偶联物(ADC)，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)。

阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体，能通过特异性结合 PD-L1 分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。

注射用 SHR-A1904 为公司自主研发且具有知识产权的靶向 Claudin18.2 的抗体药物偶联物(ADC)，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)。

SHR-1701 注射液是公司自主研发并具有知识产权的抗 PD-L1/TGF-βRII 双功能融合蛋白，可以促进效应性 T 细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。