格隆汇6月23日丨亿帆医药(002019.SZ)公布,公司全资子公司亿帆医药(上海)有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的人生长激素注射液的《药物临床试验批准通知书》。
人生长激素注射液是公司开发的诺和诺德公司重组人生长激素注射液(商品名:诺泽)的生物类似药,与天然人生长激素氨基酸序列相同,是目前生长激素缺乏症的主流疗法。本次申请的适应症与诺泽目前在中国获得的适应症一致:(1)儿童:生长激素分泌不足所致的生长障碍;性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍;慢性肾脏疾病引起的青春期前的儿童生长迟缓;Noonan综合征所致的儿童身材矮小。(2)成人:儿童时期起病的生长激素缺乏症;成年时期起病的生长激素缺乏症。
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