上海医药(02607.HK)：氨甲环酸注射液通过仿制药一致性评价

格隆汇7月21日丨上海医药(02607.HK)公告，近日，上海医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)下属上海信谊金朱药业有限公司(以下简称“信谊金朱”)的氨甲环酸注射液(以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2025B03210)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

氨甲环酸注射液由日本第一制药有限公司(现为日本第一三共株式会社)研发，1965年在日本获批上市。2023年12月，信谊金朱就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。

截至本公告日，公司针对该药品已投入的研发费用约人民币341.91万元。截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有瑞阳制药股份有限公司、湖南赛隆药业有限公司、广东星昊药业有限公司等。

IQVIA数据库显示，2024年中国大陆医院采购注射剂型氨甲环酸金额为人民币14,254万元。