华东医药：子公司药品注射用醋酸卡泊芬净获得美国FDA批准

7月23日，华东医药（000963）公告称，近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，中美华东向美国FDA申报的注射用醋酸卡泊芬净的新药简略申请（ANDA）已获得批准。卡泊芬净是一种可以抑制易感曲霉菌属和念珠菌属细胞壁基本成份β(1,3)-D-葡聚糖合成的棘白菌素。截至目前，公司在注射用醋酸卡泊芬净国际化项目的研发直接投入约为3,620万元人民币。

华东医药表示，本次注射用醋酸卡泊芬净在美国成功获批，符合公司“制剂国际化”的战略规划，进一步丰富了公司在抗感染领域的产品管线，也是公司继注射用泮托拉唑钠、阿卡波糖片、注射用达托霉素、他克莫司胶囊、磺达肝癸钠注射液之后，又一获得美国FDA批准的产品。这是公司持续强化产品研发、提高产品质量标准、积极推进制剂国际化工作取得的重要成果，也将为该产品今后拓展海外市场带来积极影响。