恒瑞医药(01276.HK)获得HRS-5041片临床试验批准通知书

格隆汇7月31日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

HRS-5041是公司开发的新型、高效、选择性的AR-PROTAC(雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体)小分子，拟用于治疗前列腺癌。HRS-5041对野生型及各类突变体的AR蛋白有显著的降解作用，与二代AR抑制剂相比，有克服耐药的潜力。经查询，目前国内外暂无同类产品获批上市。截至目前，HRS-5041片相关项目累计研发投入约6,919万元。