金城医药(300233.SZ)：乳糖酸红霉素获得化学原料药上市申请批准通知书

格隆汇8月5日丨金城医药(300233.SZ)公布，公司之全资子公司北京金城泰尔制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的乳糖酸红霉素的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号：2025YS00668)。

注射用乳糖酸红霉素是一种大环内酯类抗生素，用于治疗较为严重的感染性疾病，最早由Abbott Laboratories(雅培公司)申请，于1964年6月在美国获批上市，被FDA列为参比制剂。目前包括我公司在内国内有四家企业的乳糖酸红霉素批文在原料药登记平台上状态为A。国内目前尚无注射用乳糖酸红霉素原研产品上市，有17家企业拥有注射用乳糖酸红霉素批文。根据IMS数据查询，2022年至2024年乳糖酸红霉素制剂全球销售额分别为4,474.70万美元、5,718.86万美元和7,245.00万美元。