复星医药(02196.HK)：控股子公司获美国FDA药品临床试验批准

格隆汇8月7日丨复星医药(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)获美国FDA(即美国食品药品监督管理局)批准开展注射用HLX43(即靶向PD-L1抗体偶联药物，以下简称“该新药”)用于治疗胸腺癌(TC)的I期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后于澳大利亚、日本、美国等地开展该适应症的全球多中心临床研究。

该新药为复宏汉霖将许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与复宏汉霖自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC)，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。

截至2025年6月，集团(即公司及控股子公司/单位)现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币1.82亿元(未经审计，单药)。截至本公告日期，全球范围内尚无靶向PD-L1的抗体偶联药物获批上市。