福元医药(601089.SH)：坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)获得药品注册证书

智通财经讯，福元医药(601089.SH)发布公告，近日，公司收到了国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)颁发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)(规格：每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg)《药品注册证书》(证书编号：2025S02994)，批准该药品生产。

坎地沙坦酯氢氯噻嗪是由血管紧张素Ⅱ受体抑制剂坎地沙坦酯和利尿剂氢氯噻嗪组成的复方制剂，由武田和阿斯利康共同开发，最早于1998年6月在瑞典上市，2000年9月获得美国FDA批准。目前原研厂家的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片尚未在中国上市。本品不适用于高血压的初始治疗，适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗。