华东医药(000963.SZ)：瑞玛比嗪注射液收到药品注册证书

格隆汇10月17日丨华东医药(000963.SZ)公布，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的瑞玛比嗪注射液（英文名称：RelmapirazinInjection；研发代码：MB-102）的上市许可申请获得批准。瑞玛比嗪注射液属于化药1类新药，是一种非放射性、非碘化荧光GFR示踪剂，需与MediBeaconInc（.简称“MediBeacon公司”）生产的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）配合使用（瑞玛比嗪注射液与TGFR组成MediBeaconTGFR），旨在通过无创监测外源性示踪剂荧光随时间的变化来评估肾功能受损或正常患者的肾小球滤过率（GFR）。