远大医药(00512.HK)：全球创新产品莱特灵®(Ryaltris®)复方鼻喷剂在中国获批上市

格隆汇11月10日丨远大医药(00512.HK)发布公告，由Glenmark Specialty S.A.(“Glenmark”)研发的全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂(“GSP301NS”或“莱特灵®”)近日获得中国国家药品监督管理局(“药监局”)颁发的药品注册证书，用于治疗成人和儿童的过敏性鼻炎(“AR”)，且在药品审评过程中未收到补充资料通知，实现“零发补”获批上市，这是集团在呼吸及危重症领域的又一项重大研发进展。集团于2019年2月与Glenmark订立了独家授权协议，取得莱特灵®复方鼻喷剂的中国独家商业化权益。

莱特灵®是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂，用于成人和6岁及以上儿童的中度至重度季节性过敏性鼻炎的对症治疗，及成人和12岁及以上儿童的中度至重度常年性过敏性鼻炎的对症治疗。作为复方制剂，莱特灵®能够给患者带来更为便捷和有效的治疗方式，提高患者的依从性，为中国的AR患者带来新的治疗手段。该产品于2022年1月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，此外，该产品已在澳大利亚、俄罗斯、韩国、英国和欧盟等多个国家和地区获批上市，销售表现强劲，市场潜力突出。