上海医药(02607.HK)：醋酸艾司利卡西平片获得美国FDA批准文号

格隆汇11月10日丨上海医药(02607.HK)公布，近日，公司下属上海上药中西制药有限公司(以下简称"上药中西") 收到美国食品药品监督管理局(以下简称"美国 FDA")的通知，其关于醋酸艾司利卡西平片的简略新药申请("ANDA"，即美国仿制药申请)已获得最终批准上市。

醋酸艾司利卡西平片用于治疗 4 岁及以上患者的癫痫部分性发作，最早由Bial-Portela、Eisai 和 Dainippon Sumitomo 共同开发，于 2013 年在美国上市。2018年 1 月，上药中西就该药品向美国 FDA 提出 ANDA 申请，于 2020 年 6 月获得该药品四个规格的 ANDA 暂时批准，并于近日获得最终批准上市。截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币 1,593.71 万元。