格隆汇11月17日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4642注射液、SHR-1701注射液、SHR-7367注射液、SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-A2102、苹果酸法米替尼胶囊和羟乙磺酸达尔西利片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
HRS-4642注射液是公司自主研发的KRASG12D抑制剂,为脂质体剂型。HRS-4642注射液能特异性结合KRASG12D,抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化,发挥抗肿瘤作用。
SHR-1701注射液是公司自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,可以促进效应性T细胞的活化,同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。
SHR-7367注射液为公司自主研发的靶向人FAP和CD40的IgG1亚型双特异性抗体,可以通过与肿瘤相关抗原特异性结合,激活免疫共刺激分子,从而激活肿瘤微环境中的多种免疫细胞发挥抗肿瘤作用。
SHR-8068注射液是公司引进的一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体,可增强抗肿瘤免疫效应。
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