智通财经讯,恒瑞医药(01276)发布公告,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于富马酸泰吉利定注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
富马酸泰吉利定注射液是μ阿片受体(MOR)偏向性小分子激动剂,2024年1月于国内获批上市,是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药。国外已有同类产品Trevena公司开发的Oliceridine(商品名:Olinvyk)于2020年在美国获批上市销售。江苏恩华药业股份有限公司已获得Trevena公司独家授权许可,Oliceridine于2023年5月在国内获批上市,暂未查询到相关销售数据。截至目前,富马酸泰吉利定注射液相关项目累计研发投入约2亿元。
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