智通财经讯,复星医药(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局关于同意FXS887片(项目代号及以下简称“FXS0887”)用于晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展FXS0887的I期临床试验。
FXS0887为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的口服小分子创新药物,拟用于治疗晚期恶性实体瘤。FXS0887可特异性抑制ATR(Ataxia Telangiectasia and Rad3-related)激酶活性,通过干预细胞周期调控和DNA损伤修复相关通路,从而抑制肿瘤细胞的恶性增殖。截至目前的临床前研究显示,FXS0887 在多种类型肿瘤模型中表现出良好的抗肿瘤活性,脱靶风险较小,安全性良好。
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