【财华社讯】云顶新耀(01952.HK)公布,董事会注意到有针对公司上市许可产品布地奈德肠溶胶囊(耐赋康®)的仿制药品的上市许可在中国获得中国国家药品监督管理局批准。董事会强调,公司原研产品耐赋康®的相关技术在中国受到专利ZL200980127272.5的保护,该专利目前处于有效状态,其专利权有效期直至2029年5月7日届满。公司已依法将该专利相关资讯登记于中国上市药品专利资讯登记平台。
根据中国《专利法》第11条及《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》的相关规定,任何企业或个人除非经公司合法许可,不得在上述专利期限届满前为生产经营目的制造、使用、许诺销售(包括市场推广、申请挂网等)、销售、或进口落入上述专利保护范围的产品,否则将构成专利侵权。依据该办法,相关仿制药申请人在提交申请时,如作出“3类声明”(即承诺在相关专利权期限届满前暂不上市该药品),则应严格遵守该承诺,诚信履行义务。针对任何涉嫌违反上述规定及承诺的侵权行为,公司保留依法采取一切后续行动的权利。
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