创新药迈入大时代：76个新药获批，1300亿美元BD交易背后的新一轮爆发

2025年我国创新药产业交出亮眼成绩单，全年获批上市创新药达76个，创新药对外授权交易总金额超1300亿美元、交易数量超150笔，多项核心数据均创历史新高。迈入2026年，创新药产业延续高景气态势，开年即迎来国产新药密集获批、BD交易与并购动作频出的热潮。

2026年开年以来，恒瑞医药瑞拉芙普α注射液、泽璟制药注射用人促甲状腺素β、百济神州索托克拉片等多款国产创新药相继获批上市，多款创新药新适应症或临床试验申请同步获得国家药监局批准。出海与并购领域同样动作不断，荣昌生物与艾伯维就PD-1/VEGF双抗达成首付款6.5亿美元、总额最高56亿美元的BD交易；中国生物制药以12亿元收购赫吉亚生物，切入小干扰核酸赛道；药明合联完成对东曜药业的收购，强化ADC商业化生产能力。

东海证券指出，2026年我国医药生物行业将正式步入创新药大时代，创新药将逐步占据行业主导地位，医保与商保互补结合将长期打开支付空间天花板，创新药将持续蓬勃发展。国内需重点关注创新药上市放量节奏、热门靶点布局领先程度、关键临床数据读出情况；海外则聚焦BD交易首付款对现金流的改善、已授权项目海外临床进展及产品放量表现。CXO、上游科学试剂等产业链配套领域也将同步受益。

江海证券提出2026年创新药三大投资主线：一是布局ADC、双抗、RDC等赛道，优选具备全球竞争力的出海型创新药企，关注管线商业化与BD进展；二是跟进小核酸等前沿领域，锁定拥有自主递送平台、慢病大适应症管线的头部企业；三是看好创新药产业链配套标的，如CXO企业将受益于研发投入与出海加速。

国信证券认为，国产创新药对外授权通常是全球开发的起点，合作伙伴海外开发进度及后续临床数据读出，将进一步强化产品全球商业化确定性。

政策端持续为创新药产业保驾护航。国家药监局2026年重点推进药品试验数据保护制度落地，研究建立儿童药品、罕见病用药市场独占期制度，对新机制新靶点创新药提供全链条服务支持，助力实现“中国首发”。多部门协同搭建出海支持体系，国家医保局将依托集采交易平台打造国际药械采购创新模式，发挥中国药品价格登记系统功能提升产业国际化水平；商务部构建覆盖出海全流程的服务平台，发布多国家投资指南与风险评估报告；工信部推动医药工业数字化转型，搭建金砖国家、共建“一带一路”国家合作平台。

市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成，仅供参考，不构成个人投资建议。