诺诚健华VAV1分子胶降解剂ICP-538获批临床

2026年2月9日，生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）宣布，公司自主研发的VAV1分子胶降解剂ICP-538获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床研究。这是中国首款、全球第二款进入临床的VAV1分子胶降解剂。

ICP-538是新型口服高效、高选择性靶向VAV1的特异性分子胶降解剂。VAV1是T细胞和B细胞受体下游的关键蛋白，ICP-538拟开发用于治疗炎症性肠病（IBD）、系统性红斑狼疮（SLE）和多发性硬化（MS）等多种难治性自身免疫性疾病。

ICP-538通过高效选择性介导CRBN E3泛素连接酶与VAV1蛋白形成三元复合物，剂量依赖性地诱导VAV1蛋白快速高效降解。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示：“诺诚健华一直深耕自身免疫性疾病领域，专注新药研制。VAV1分子胶作为一种新型的靶向治疗药物，具有靶向性强、作用机制多重和有效性高三大优势，有望成为治疗自身免疫性疾病的新希望。”

诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制，现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段，在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。

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