华海药业马来酸曲美布汀片获批，累计研发投入约1010万元

2月24日，华海药业（600521.SH）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸曲美布汀片《药品注册证书》，批准文号为国药准字H20263372。

马来酸曲美布汀片是一款胃肠道领域用药，适用于改善胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状，同时也用于肠易激综合征的治疗。该药最早由田边三菱制药研发，1984年5月在日本上市。目前国内已获得该药品注册证书的生产厂家主要包括远大医药（天津）有限公司、海南普利制药股份有限公司、信合援生制药股份有限公司等。根据米内网数据预测，该品种2025年国内市场销售金额约为人民币3.4亿元。

公告显示，华海药业在马来酸曲美布汀片研发项目上已累计投入研发费用约人民币1010万元。依据国家相关政策，该产品按化学药品3类批准生产，可视同通过一致性评价。

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